什么是RLU上下限值？
RLU上下限值是设定值，用于对ATP实时监测结果的简单评估和判断。
l 下限：通过ATP清洁度检测的RLU最大允许值。读数等于或小于下限的为合格结果，是可接受的。合格结果在显示屏上以（√）表示。
l 上限：读数大于上限的为不合格结果，视为没有充分清洁。不合格结果在显示屏上以（×）表示。
l 警告区：读数大于下限并等于或小于上限的为警告结果。警告结果表明清洁后的表面上仍可能有微量有机物残留，但还不足以引发不合格结果。警告区同时也告诫用户表面可能正朝向不洁净的方向发展，在下次清洁过程中需要额外注意。警告结果在显示屏上以（！）表示。有些设施可能不需要警告范围，这可以通过将上下限值设置成相同的RLU值来达到。这样设置后，读数等于或小于限值的为合格结果（√），读数大于限值的为不合格结果（×）。
Hygiena（海净纳）ATP荧光仪的预定程序为下限10RLU和上限30RLU。合格、警告和不合格范围如下：
|
RLUs
|
0-10
|
11-30
|
30+
|
|
|
合格（√）
|
警告（！）
|
不合格（×）
|
为了消除警告区，将10RLU设为上下限值，合格和不合格范围如下：
|
RLUs
|
0-10
|
11+
|
|
|
合格（√）
|
不合格（×）
|
为什么默认限值是10和30？
Hygiena（海净纳）建议由用户自己根据需要检测的设施来确定合格和不合格限值，并记录它们是如何被确定的。荧光仪出厂时的默认限值（合格10和不合格30）是基于食品饮料加工企业多年的使用经验和第三方评估来确定的（见下表）。Hygiena建议用户可以对默认限值进行验证和调整以满足各自的需求。
下面的指南是食品饮料行业基于不锈钢表面所得出的结果。对于不需要完全清除有机物残留的那些难以清洁的表面则可能要求设置更高的合格/不合格限值。（参考后续——如何设置客户自定义RLU限值）
以下数据摘自全球最大的第三方参考实验室编写的《多种ATP检测设备的性能评估》报告。该报告通过测定纯ATP、食物残留和微生物等各种水平来评估不同品牌的ATP荧光仪性能。
检测受食品污染的不锈钢表面上的ATP
程序：
首先需要复制出食品饮料加工设备上不洁净表面上的待检残留物，即先制备食物悬液，而后再将10份各500µl制备好的食物悬液添加到面积为4x4英寸的不锈钢表面上并干燥。干燥后采用Hygiena UltraSnap检测拭子收集样品并激活拭子，随后放入SystemSURE Plus荧光仪中来测定相关的RLU值。下表是Hygiena基于报告中的数据所得出的RLU值。
结果：
|
SystemSURE Plus及UltraSnap检测干燥有污染的不锈钢表面RLU值
|
|
产品
|
稀释
|
平均结果（RLU）
|
范围
|
限值（RLU）
|
|
生牛肉
|
1:10
|
2945
|
2540-3644
|
不合格：2000
|
|
1:1000
|
147
|
116-205
|
合格：100
|
|
2%牛奶
|
1:1
|
173
|
145-195
|
不合格：100
|
|
1:1000
|
8
|
2-16
|
合格：2
|
检测食品中ATP：用移液器将不同梯度稀释液加到拭子中
程序：
液体食物样品（橙汁和牛奶）采用无菌水进行梯度稀释；固体食物样品（生牛肉和蔬菜沙拉）先取10g至90ml无菌水中均质，然后再用无菌水进行梯度稀释。所有的检测样品加样前均用手摇晃均匀。每种食物悬液均取10份样品进行测试。具体方法是用移液器将10µl食物悬液直接加到UltraSnap拭子头上，激活拭子后放入SystemSURE Plus荧光仪中测定相关的RLU值。下表是Hygiena基于报告中的数据所得出的RLU值。
结果：
|
SystemSURE Plus及UltraSnap检测梯度稀释液中的RLU值
|
|
产品
|
稀释
|
平均结果（RLU）
|
范围（RLU）
|
限值（RLU）
|
|
袋装混合绿叶蔬菜沙拉
|
1:10
|
164
|
129-195
|
不合格：100
|
|
1:100
|
36
|
31-43
|
不合格：30
|
|
1:1000
|
13
|
10-15
|
合格：10
|
|
1:10000
|
2
|
1-2
|
合格：2
|
|
2%牛奶
|
1:1
|
301
|
217-366
|
不合格：200
|
|
1:10
|
72
|
59-84
|
不合格：50
|
|
1:100
|
13
|
11-15
|
不合格：10
|
|
1:1000
|
3
|
3-4
|
合格：5
|
|
1:10000
|
2
|
2-2
|
合格：2
|
|
巴氏杀菌橘汁，无果肉
|
1:1
|
5617
|
5331-6220
|
不合格：5000
|
|
1:10
|
3958
|
3563-4448
|
不合格：3000
|
|
1:100
|
437
|
294-541
|
不合格：250
|
|
1:1000
|
56
|
39-70
|
合格：30
|
|
1:10000
|
5
|
2-8
|
合格：2
|
|
生牛肉
|
1:10
|
609
|
453-788
|
不合格：400
|
|
1:100
|
70
|
54-86
|
不合格：50
|
|
1:1000
|
1
|
0-8
|
合格：10
|
|
1:10000
|
0
|
0-1
|
合格：2
|
注：ATP检测不是微生物检测，RLU值不能直接等同于CFU值，ATP检测也不能替代微生物检测。UltraSnap拭子可检测任何含有ATP的有机物，这其中也包括微生物。
每个检测位置可以使用相同的RLU限值吗？
在某些情况下，一些检测位置可以设置相同的RLU限值。最优的RLU限值取决于各种因素，例如检测环境、产品残留物以及清洁流程的不同等。举例如下：
表面状况：易清洁的表面，如不锈钢或平坦、无孔表面可以设置更严格的较低的限值；难以清洁的表面，如有孔、有纹路、有裂缝的或不规则表面，像传送带等可以设置较高的限值。
环境与工业变量：对清洁要求更严的环境，如洁净室等可以设定更严格的较低的限值；而食品加工环境则可以设置较高的限值。
高风险表面：在食品加工中接触高风险产品（如生肉、乳制品或绿叶蔬菜）的表面可以设定严格的RLU限值，以保证清洁的有效性。
确定客户的自定义RLU限值
确定和验证自定义RLU上下限值的方法如下所述。某些情况下，同一设施内不同控制点得到的检测结果均在相似的范围内；这种情况下同一设施内所有控制点的RLU限值可以设置成相同的数值。同样，相似表面的检测结果如果也在相似的范围内，则相同类型表面控制点的RLU限值可以设置成相同的数值。Hygiena SureTrend数据追踪软件可以使用户对每个检测位置的表面类型做记录。
1. 确定设施内的控制点。这些控制点经常出现在SSOP/HACCP程序中。
a) 在检测前将控制点编程到荧光仪中，以便使检测结果可以和检测的控制点位置名称、数据和时间一同保存。
2. 清洁表面以达到所要求的清洁度。
a) 包含一条总生产线出现故障时的清洁状况。
b) 未来的清洁应保持这一清洁水准。
3. 在每个控制点上进行ATP检测（重复取样检测5~10次）。采用两种方法中的一个：
a) 连续几天进行检测；
b) 对于表面积足够大的控制点（例如传送带、罐箱、桌面等），可以在同一检测位置上的不同点进行多次检测。
4. 计算RLU上下限值
a) RLU下限：对于每个检测位置，基于5~10个检测结果来计算RLU平均值。平均值结果就是RLU下限。
b) RLU上限：确定上限有两种方法：
i. 1. 下限乘以3；
ii. 2. 从检测结果得出标准差，再乘以3，再加上下限值。
持续改进：趋势监控与评估对于发现故障区域、改正不当的清洁程序和降低风险非常重要。清洁的持续改进能够利于品牌保护、避免召回、向审计检察人员提供尽职调查。若ATP监控系统发现高频率地出现警告和不合格结果，应检查SSOP以寻找改进清洁的方法。若低频率地出现警告和不合格结果，则可更一步降低RLU限值以保持高标准和产生有用的管理数据。
RLU限值的工作表
（提示：若想人工记录数据可以复印或打印此页，并进行存档。）
注：要想计算检测结果的平均值，可将所有检测结果相加后除以检测数量。标准偏差是结果变量的计算，或是结果不同于平均值的数量。标准偏差最好使用电子表格应用软件来计算，如微软Excel表格，以降低计算错误。若想要excel文件格式进行结果输入、自动平均值和标准偏差计算，请联系Hygiena公司。
|
|
位置
|
|
|
|
|
|
|
|
表面类型
|
|
|
|
|
|
|
检测#
|
检测日期
|
|
|
|
|
|
|
1
|
|
|
|
|
|
|
|
2
|
|
|
|
|
|
|
|
3
|
|
|
|
|
|
|
|
4
|
|
|
|
|
|
|
|
5
|
|
|
|
|
|
|
|
6
|
|
|
|
|
|
|
|
7
|
|
|
|
|
|
|
|
8
|
|
|
|
|
|
|
|
9
|
|
|
|
|
|
|
|
10
|
|
|
|
|
|
|
|
平均值
|
|
|
|
|
|
|
|
标准偏差（可选）
|
|
|
|
|
|
|
|
下限
|
|
|
|
|
|
|
|
上限
|
|
|
|
|
|
|
|
|
位置
|
|
|
|
|
|
|
|
表面类型
|
|
|
|
|
|
|
检测#
|
检测日期
|
|
|
|
|
|
|
1
|
|
|
|
|
|
|
|
2
|
|
|
|
|
|
|
|
3
|
|
|
|
|
|
|
|
4
|
|
|
|
|
|
|
|
5
|
|
|
|
|
|
|
|
6
|
|
|
|
|
|
|
|
7
|
|
|
|
|
|
|
|
8
|
|
|
|
|
|
|
|
9
|
|
|
|
|
|
|
|
10
|
|
|
|
|
|
|
|
平均值
|
|
|
|
|
|
|
|
标准偏差（可选）
|
|
|
|
|
|
|
|
下限
|
|
|
|
|
|
|
|
上限
|
|
|
|
|
|
|
